【大纪元7月20日报导】(中央社记者陈惠珍台北二10日电)外电报导指出,美国波士顿科技公司大规模回收有瑕疵的心血管支架系统;对此,卫生署指出,发生问题的这二百支TAXUS心血管支架系统,台湾并未进口贩售,不过为求慎重,已要求其台湾分公司配合总公司扩大回收的作法。
根据外电报导,美国食品药物管理局通知波士顿科技公司,指其产制TAXUS心血管支架系统,可能与一例死亡、十八例严重伤害有关。为此,波士顿科技公司决定回收这二百支出问题的心血管支架系统,除这一批出问题的支架外,并进一步扩大回收批号。
针对这起回收事件,卫生署药政处上午指出,已要求美国波士顿科技公司的台湾分公司就国内进行清查后,证实美国所回收的瑕疵支架,并没有在台湾贩售。
药政处说,原厂公布的回收型号为H7493896812270及H7493897032350;至于发生问题的原因,在于手术过程中可能因气球消气困难而阻碍气球移除,造成病患严重并发病。
为确保国内产品使用安全,已请这项产品的台湾分公司配合原厂扩大回收TAXUS心血管支架系统,扩大回收产品批号为6508843号以下产品,这家公司目前已进行自愿性回收。美国波士顿科技公司公布的消息也指出,这项产品的安全危害是发生于手术过程中,但并不影响已放置支架的患者。