【大纪元5月25日报导】(中央社台北二十五日电)中国国家食品药品监督管理局副局长邵明立昨天透露,预计六月底,中国将有上千家药品生产企业因无法完成GMP改造,而被取消药品生产资格。
南方日报报导,邵明立出席2004当代国际医药管理与研发论坛时指出,近年来中国对药品生产实行GMP强制认证制度。国家食品药品监督管理局根据企业实际情况,确立符合中国国情的GMP认证工作进程,并按照药品类别和剂型分别限期要求药品生产企业通过GMP认证。一九九九年至二00二年分别完成了血液制品、大输液、粉针剂和小容量注射剂的GMP认证工作,对限期达不到要求的企业和车间一律停止生产。
截至四月底,中国应认证药品生产企业共五千零八十二家,已颁发GMP证书三千余张,涉及药品生产企业两千七百二十一家。其他药品制剂和原料药的生产企业也必须在六月三十日前通过GMP认证,否则将关闭。
邵明立表示指出,由于通过GMP认证需要一段时间,预计六月底,中国将有上千家药品生产企业因无法如期完成GMP改造,而被取消药品生产资格。