KN95非N95?麻州医界担忧口罩安全

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【大纪元2020年04月14日讯】(大纪元记者刘景烨综合报导)4月2日,新英格兰爱国者队专机从深圳运来麻州购买的上百万个口罩,其中有一部分是中国厂商研发的“KN95口罩”,而非标准的N95口罩。因安全疑虑,麻州一些医院拒绝立刻使用这些KN95口罩,密苏里州公共安全部长卡特森(Sandy Kartsen)更召回了约48000个KN95口罩。

《波士顿环球报》报导,麻省总医院(MGH)急诊医生Shuhan He称,KN95口罩与N95口罩功能相似,可以满足家用需求。但他无法确认KN95口罩可以在急诊室使用,因为KN95口罩“并非黄金标准”。

麻省总医院感染控制科副主任申诺伊(Erica Shenoy)称,该院没有使用这批从中国运来的KN95口罩,而是鼓励消毒和重复使用N95口罩。但该医院对KN95口罩“有兴趣探索其潜力”。

麻省总医院的东主“Partners HealthCare”近期在麻州设立了N95口罩消毒中心,每日可消毒数万个N95口罩。

麻州参议员劳施(Becca Rausch)则称,她听一些医疗人员说,他们得到的由爱国者专机运来的口罩尺寸不合,因而在应对新型冠状病毒的场合不安全。

由于N95这类口罩的透气性不如普通口罩,如果尺寸不合,可能导致空气从口罩边缘渗入,无法得到充份过滤。

纽约长老会医院(New York-Presbyterian Hospital)执行长科文(Steven Corwin)曾对CNN说,KN95口罩有太多气孔,“它们没有用。”

近来,科文又对CNN说:“我们担心KN95口罩,因为有太多假货了。我们认为,有一些这种口罩现在得到确认了,因而这比原来好一点。”

美国食品药物管理局(FDA)曾在4月3日放宽口罩管理标准,声明在瘟疫流行期间“不会反对”使用KN95口罩。疾病控制预防中心(CDC)则称,当N95口罩供应不足时,可以用KN95代替。不过,美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)并没有对KN95口罩做出保证。

FDA官网称,“FDA没有把KN95口罩列入紧急物资许可(EUA)之中,是因为担心有假货被标为KN95。在2020年4月3日,为应对持续的口罩短缺,FDA为中国制造的、没有NIOSH许可的N95口罩发布了新的紧急物资许可。这表明,如果KN95口罩达到了特定的标准,包括有证据证明这种口罩达到特定水准,它们可以获得许可。”

FDA还称,如果一个KN95口罩没有获得紧急物资许可,那么建议进口者在购买前,先验证产品的真实性。但这并非强制要求。

《波士顿环球报》报导,麻州州长贝克(Charlie Baker)在多个场合把爱国者专机运来的口罩称为“N95口罩”。州长办公室没有公布这批口罩中,有多少是KN95口罩。麻州公共健康部拒绝披露KN95口罩的比例。

在4月13日的记者会中,贝克再次强调,这批口罩都是FDA允许使用的防护品。它们已被分发给医院、护理中心等机构。

塔夫茨医疗中心(Tufts Medical Center)公关经理罗山(Jeremy Lechan)在邮件中称,他可以确认,该医院从爱国者专机运来的防护品中,获得了2000个KN95口罩。“我们目前正在评估这些口罩,以确定如何最好地使用它们。”罗山说。

不过,罗山并没有回答本报有关评估过程和评估标准的问题。

密苏里州召回KN95口罩

4月13日,密苏里州公共安全部长卡特森(Sandy Kartsen)宣布召回约48000个KN95口罩。这些口罩已被分发给当地的警察和消防员。

密苏里州紧急事务管理署(SEMA)公告称,这些KN95口罩于4月2日和8日运抵密苏里州。尽管CDC允许KN95口罩被用作其它获认证口罩的替代品,但SEMA及密苏里州健康和长者服务部的检查表明,这些口罩不符合他们拟定的标准。

公告呼吁,收到KN95口罩的人,不要在需要N95口罩的场合使用它们,也不要传播这些口罩。公告建议大家把这些KN95口罩妥善存放,等待SEMA回收。◇

密苏里州SEMA就召回KN95发布的公告。(官网文件)
密苏里州SEMA公告文件里的KN95口罩照片。(官网文件)

责任编辑:冯文鸾

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