【大纪元2012年06月07日讯】(大纪元记者秦雨霏编译报导)一个病患安全团体说,在持续不断的灼伤眼睛和紧急伤害报告当中,一种流行的隐形眼镜溶液没有能够充分警告消费者有关使用这种产品不当的危害。
这种商标为“Clear Care”的清洗液是由视康公司(Ciba Vision)出品,没有在瓶子标签写上足够的慎用提示,3%的双氧水不可以直接用到眼睛,也没有足够的警告说,必须跟产品的专利盒子一起用,这种盒子可以中和溶液。
据MSNBC报导,非盈利医学安全机构“安全医学操作研究所”经过两年的游说,要求视康公司加强警告标签。该研究所主席迈克尔.科恩说:“这绝对是不够的。显然我们仍然听到这些事故发生。”
去年标签做出少许改变。但是科恩说,病人继续报告,不小心把烧灼性化学品放入眼睛,造成剧烈疼痛甚至严重伤害。报告包括十几份给政府健康官员的投诉,也有对隐形眼镜用户的随机调查结果。“这不仅仅是一点点个例,这是井喷式的现象。”科恩说他自从2010年审查了数百份有关Clear Care的投诉。“我想这可能是对某一种产品问题的最大数目的投诉。”
但是,视康公司的主管和联邦食品药物管理局(FDA)说该公司已经多次更新了其标签,最近一次是2011年,现在的警告已经足够强烈。
“我们相信这些改变是足够传递警告给终端用户。”FDA发言人莎拉.林恩(Sarah Lynn)说。
这个瓶子现在包括一个红色的警告并标注“重要”,清楚指示只能用于特别盒子,不能够直接放到眼睛。另外还有一个卡片警告可能的错误使用。
“新包装和标签更显着的列出3%双氧水的成分并警告可能的后果,如灼伤和刺痛。”视康的母公司瑞士诺华药厂(Novartis)的发言人鲍尔说。她还说,这种产品已经用了30年了。
通过FDA的MAUDE监视系统,自2000年至少已出现110份有关ClearCare的事故报告,其中包括2011和2012年在包装改变之后呈交的十几份报告。
因为FDA这个系统是自愿递交的,所以报告的数字可能只占实际案件的一部分,专家估计可能只占1%。
许多MAUDE报告形容他们感到困惑,因为ClearCare的瓶子看起来跟其他产品一样,并且跟其他多用途隐形眼镜清洗液放在一起。这些清洗液可以直接用到眼睛上面。
(责任编辑:张东光)