美國FDA宣布中止部分基因療法實驗

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【大紀元1月15日訊】(法新社華盛頓十四日電) 繼法國研究計畫驚傳第二個兒童似得白血病之後,美國食品暨藥物管理局(FDA ) 已決定中止利用反轉錄病毒載體(retroviralvectors ) 將新基因插入血液幹細胞的基因療法實驗。

FDA發表聲明:「為防範起見,FDA今天決定中止臨床上一切利用反轉錄病毒載體將新基因插入血液幹細胞的積極基因療法。」

FDA是在獲悉法國研究計畫傳出第二名兒童疑似感染白血病後,決定採取上述行動;去年夏天,法國的研究計畫首次傳出基因療法導致一名兒童感染白血病消息。

聲明指出,這名兒童與去年八月發生類似病情的病童,都已接受為X連結嚴重複合免疫不全症(X-linkedsevere combined immunodeficiency disease ) |又名氣泡娃娃症候群|的基因療法,成功治癒。

FDA的聲明指出,患有這種症候群的嬰兒,天生有基因缺陷,患者完全欠缺白血球細胞,以致無法對抗感染。若不治療,病童將在一歲以內因感染導致的併發症死亡。唯一的治療方法只有骨髓移植。

法國針對十一名泡泡兒展開研究,將正常基因插入他們血液幹細胞,初步結果顯示,其中九人「出現令人可喜的進展,不但出院,還過起正常人的生活」。

但其餘兩名患童則出現類似白血病情況。FDA說,去年八月第一例爆發之後,FDA也證實美國有三個基因療法研究跟法國的實驗十分類似,因此下令停止對人體進行這類實驗。

最近法國的研究再傳出另一個類似白血病例後,FDA即決定中止包括利用反轉錄病毒載體將新基因插入血液幹細胞的基因療法臨床實驗,雖然FDA說沒有跡象顯示美國的基因療法研究曾導致白血病。(http://www.dajiyuan.com)

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