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台国卫院开发降血糖准药物 进入临床试验

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【大纪元4月17日报导】(中央社记者陈清芳台北17日电)糖尿病药物市场商机潜力大,台湾国家卫生研究院开发全新的降血糖成分准药物,技转国内6家药厂,日前获国发基金投资,将成为第一个在台湾进行临床试验的本土新药。

国卫院和健亚生技、中化、南光、永信、台湾东洋、信东6家制药业者组成的产业联盟、以及台北荣民总医院教学研究部,今天中午共同宣布,此一糖尿病候选药物已经完成行政院生物技术产业指导小组“促成生技成功投资案例”的计划申请。

这项计划预计明年申请在国内外进行新药临床试验,成为第一个“人体首次使用”第一期临床试验的本土新药,预期可以促成国内制药产业投入高附加价值生物技术,推动本土生技药物研发成果产业化的商业目标。

国卫院生物技术与药物研究组主任赵宇生指出,估计至第二期临床试验的经费达新台币2亿元,国发基金将投资85%,其他由6家药厂出资,并由台北荣总主持临床试验。

赵宇生表示,新药从研究到上市需时10到15年,投资金额达10亿美元,未来国卫院研发的糖尿病候选药物将要在国外进行第三期临床试验,接受国卫院技转的本土药厂可能会以透过授权等方式,另觅资金来源。

糖尿病对于人类健康威胁日益严重,已名列全球死亡原因的第4名;目前已有默沙东、诺华、以及必治妥与阿斯特捷利康合作研发的糖尿病新药,其药理成分与国卫院研发的准药物相似。

国卫院研发的准药物属于二 (月太)基辅 (酉每)(DPP-4)抑制剂,作用在人体肠道的肠促胰酵素系统上,对于第二型糖尿病患来说,可有效提升胰岛素的分泌,进而降低血糖。

赵宇生说,他在动物试验中,看到这个准药物的化学成分与默沙东的药物成分相似,但药效较优,对皮肤不会有不良作用,就目前的实验结果,国卫院的本土准药物不逊于外国药。

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