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吸入式胰岛素 美国核准上市

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【大纪元5月24日讯】自由时报 文/叶道弘

美国联邦食品暨药物管理局(FDA ) 已批准吸入式胰岛素Exubera上市,这是自一九二一年胰岛素被发现后,首次可用吸入方式进入人体,也可能成为二千一百万美国糖尿病患的重要用药。

数以百万计的美国人需要胰岛素的治疗,但无法获得妥善的治疗,因为它需要频繁和痛苦的针筒注射。还有数百万人,虽然每天自己注射胰岛素,但注射的次数太少,因而疗效不佳。医师表示,吸入式胰岛素可克服病患的抗拒,避免不适当控制此病可能遭受的可怕后果,如盲眼、截肢或肾衰竭等。

Exubera可为第一型和第二型糖尿病的成年人,在饭前或饭后使用,来控制血糖水准,但对大多数第一型糖尿病患者和某些第二型糖尿病患者,此药不能取代长效性的胰岛素注射,患者仍须每天注射一或二次。

Exubera的装置大小如一个眼镜盒,胰岛素是以干粉末的形式,装在一或三毫克的胶囊中,经由口腔吸入至肺内。

长期使用Exubera,理论上可能对肺有伤害,FDA表示,有肺疾、吸烟者或最近戒烟的糖尿病患者不应使用此新产品。病患在使用Exubera之前,应先检查肺部,以后并应每六到十二个月检查一次。

吸入式胰岛素是“另类药物释放”(Alternative drug delivery )领域迄今最大的成就。由于胰岛素无法以药丸的形式存在,糖尿病患必须注射液体的胰岛素或透过植入皮肤的小针,把胰岛素用一个小帮浦打入体内。八○年代初期,科学家用新技术把胰岛素变成粒子大小,适于吸入的浓缩粉末,经过多年的研究,从九○年代末,开始进行人体试验,到2006年1月才由联邦食品暨药物管理局批准上市。

(本文作者为台北市妇产科医师 )

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