丹麦研究人员对广泛使用的糖尿病处方药物Ozempic表示担忧，因为他们发现，该药物会显著增加病人患上医生称为“视神经中风”的风险。
注：Ozempic为销售品牌名，台湾称“胰妥赞”，大陆称“司美格鲁肽注射液”，别名“诺和泰”。其通用名为“司美格鲁肽”（Semaglutide）。
Ozempic被发现会使风险翻倍
一项发表在《国际视网膜和玻璃体杂志》（International Journal of Retina and Vitreous）上的研究发现，使用Ozempic会使患上NAION（非动脉炎性前部缺血性视神经病变）的风险加倍。NAION是一种严重的眼疾，其特征是某只眼睛因视神经血流不足而突然视力下降。NAION被认为是造成50岁以上人群中突发性视力衰退的常见原因。
“你可以将它顺理成章地理解为视神经的中风”，哈佛医学院附属麻省眼耳医院的神经眼科主任、眼科学教授约瑟夫‧里佐三世（Joseph Rizzo III）博士在接受《大纪元时报》采访时表示，“就像中风了一样，导致视觉功能丧失。”
NAION的典型症状包括：
• 突发性视力丧失：通常在早晨醒来或打个盹后突然发生；
• 无痛性视力丧失：不同于其它眼疾，NAION通常没有疼痛感；
• 单眼受影响：通常只影响一只眼睛，偶尔也会波及双眼；
• 视力模糊：视力会出现模糊或变形，特别是在视野的下半部分出现；
• 色觉减退：有些患者可能会感觉到颜色变淡或失真；
• 视野阴影：部分患者视野中会出现暗影或盲点。
研究人员分析了来自丹麦的424,152名2-型糖尿病患者的数据，以调查使用Ozempic与患上NAION风险增加之间的关系。研究结果表明，使用Ozempic会显著增加罹患这种致残性眼病的风险。
“我们发现，Ozempic会使患上NAION的风险增加一倍以上”，南丹麦大学临床研究系眼科学教授雅各‧格劳斯隆德（Jakob Grauslund）在一份声明中表示，“这种疾病可能会导致严重且永久性的视力丧失。”
自Ozempic推出以来NAION病例显着上升
根据格劳斯隆德教授的说法，自2018年Ozempic在丹麦上市以来，NAION的病例出现了显著增长。
“以前我们每年只看到有大约60到70例NAION病例，然而，现在这个数字已经上升到了150例左右。”他说，同时他也指出目前大多数因NAION入院的患者都是2-型糖尿病患者。
同样地，在一项尚未经过同行评审的预印版论文中，南丹麦大学公共卫生系药理学教授安东‧波特加德（Anton Pottegard）及其团队，分析了丹麦和挪威的2-型糖尿病患者的病例，他们都是首次使用Ozempic药物。研究结果与格劳斯隆德教授的发现一致：使用Ozempic会使NAION的发病风险翻倍。
此前的一项美国研究发现，NAION的发病风险增加超过了两倍，与其相比，虽然目前的研究给出了较低的患病案例，但这两项丹麦的研究仍证实了糖尿病患者在使用Ozempic时面临类似的（NAION发病）风险。
波特加德教授在给《大纪元时报》的邮件回复中表示，这些研究很可能会引发“一系列”新的监管措施和研究方向。
“监管机构目前已启动了一个评估流程，以决定是否应正式将NAION视为使用Ozempic的一种副作用。”他写道，“我们目前还不知道这是否属于药物类别效应，也就是说，是否也会影响‘替尔泊肽’（tirzepatide，由礼来公司开发的治疗2型糖尿病和肥胖的药物）和其它新上市的（治疗2型糖尿病）药物，还是说仅限于‘司美格鲁肽’（Semaglutide，诺和诺德于2012年开发的针对2型糖尿病和肥胖的药物，以品牌名Ozempic、Rybelsus和Wegovy销售）。”
据他介绍，这项新研究的发现“毫无疑问将成为未来研究的重点”，如果监管机构承认存在风险，他们可能会为该类别的其它药物设立专门的监测机制。
“此外，毫无疑问我们还需要开展进一步研究，不仅要搞清楚为什么会发生这种情况（目前我们对发病机制一无所知），也要明确哪些患者属于高风险人群。”他补充道。
研究结果并不意味着应停止使用Ozempic
尽管有这些发现，丹麦研究人员仍慎重提醒，不应贸然停止使用Ozempic进行治疗。
波特加德教授在声明中进一步解释道：“这是一个严重但非常罕见的副作用。通常，只有在一款新药上市几年后，我们才会发现这类问题。需要强调的是，这种副作用既不比其它许多药物中的罕见副作用更严重，也不比那些副作用更常见，而我们仍在继续使用那些药物。”
此外，南丹麦大学奥登斯校区斯泰诺糖尿病中心（Steno Diabetes Center Odense）的糖尿病学教授库尔特‧霍伊隆德（Kurt Hojlund）也在声明中强调，在治疗2-型糖尿病的同时，考虑Ozempic的相关风险是很重要的。
“2-型糖尿病得到治愈是至关重要的，但你也必须考虑，使用Ozempic会导致视力严重受损的风险略有增加，这是否意味着你应该改用其它几种能保护肾脏和心血管的新药？”
诺和诺德（Novo Nordisk）的回应
在发给《大纪元时报》的一份电子邮件中，（本部位于丹麦的生产Ozempic的制药企业）诺和诺德表示，NAION是一种非常罕见的眼科疾病，但根据已获批准的说明书，目前上市的司美格鲁肽（以品牌名Ozempic、Rybelsus和Wegovy销售）药物中，NAION并未被列为使用该药物后所出现的不良反应。
“在对南丹麦大学的研究以及诺和诺德内部的安全评估进行全面审查后，诺和诺德认为，司美格鲁肽的获益-风险比并未发生变化。”该公司一位发言人写道。
诺和诺德发言人表示，尽管两项研究都显示出（患NAION的）相对风险大约翻倍，但绝对风险和受影响人群的绝对数量仍然都非常的低。
“我们的审查结果与这种罕见疾病的年发病率极低是吻合的。上述的研究之一发现，在接受司美格鲁肽治疗的一万名患者中，每年有两人患有NAION；而对照组中是每年一例。结论是：绝对风险非常低。”这位发言人写道，并补充说这些研究并未证明司美格鲁肽与NAION之间存在着因果关系。
“诺和诺德方面也分析了对‘GLP-1（胰高血液葡糖素样肽1）受体激动剂’随机的临床对照试验，其中包括由眼科专家进行的盲测诊断，以确认NAION患者。根据此项分析，我们仅发现极少数经眼科医生确诊的NAION病例，且未发现诺和诺德‘GLP-1受体激动剂’有着不良的副作用。”
注：糖尿病治疗药物Ozempic，属于GLP-1受体激动剂（receptor agonists），有助于控制血糖、减缓消化并减少饥饿感，使服用它们的人吃得更少。
英文报导请见英文《大纪元时报》：Ozempic Users Face Double Risk of Rare Vision Loss, Nordic Studies Find
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责任编辑：韩玉#
