【大纪元2025年04月01日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）卫福部食品药物管理署发布最新回收讯息，主要用于缓解轻微至中度急性腹泻的指示用药“喇叭牌正露糖衣锭”，有两个批号出现品质瑕疵，分别有一批药锭碎裂，及一批主成分含量不足，已紧急启动回收，两批药品数量合计达68万锭。
台湾大幸药品股份有限公司的“喇叭牌正露糖衣锭”，药品许可证字号为“卫署药输字第022339号”，案内药品有1批出现药锭碎裂，及第32个月安定性试验中发现主成分含量不足，经评估后启动回收。
遭回收的批号为41RF2与BS0029，由台湾大幸药品股份有限公司持有。厂商是在3月24日主动通报食药署，指出41RF2出现药锭碎裂、BS0029则在第32个月安定性试验中发现主成分含量不足，经评估后决定进行第二级回收。
食药署副署长王德原1日表示，食药署在3月24日接获厂商主动通报不良品回收，表示批号41RF2有药锭出现碎裂，及批号BS0029于第32个月安定性试验时，其主成分含量低于检验规格下限，可能影响药效，经评估后启动回收作业。
王德原表示，2批号药品已销售数量约68万锭，食药署已要求厂商于4月25日前缴交调查报告及预防矫正措施，倘若药商未依规定办理回收作业，将依《药事法》第91条规定，处新台币20万至500万元罚锾。
食药署也呼吁，各医疗院所、药局及药商应立即停止调剂与供应这两批产品，并配合回收作业。民众若手中持有相关批号药品，如对药品安全有疑虑，应尽速回诊咨询医师，讨论替代用药。
责任编辑：吕美琪
