【大纪元2025年02月22日讯】（大纪元记者曾莲综合报导）亚裔在临床试验中的参与率长期偏低，根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据显示，亚裔美国人、夏威夷原住民和太平洋岛民（AsA-NHPI）族群参与癌症临床试验者仅占参与者群体的约2%，这一族群约有2,060万人，占美国总人口的6.2%。（数据来源）

2025年，随着临床试验在后疫情时代的调整和技术进步，临床研究更加以患者为中心，重视患者的参与体验，强调科技驱动的设计和执行，包括AI辅助工具和去中心化模式。例如新冠疫情加速了分散式（DCT）与混合试验的兴起。此类试验让患者能在家中或当地医疗机构参与部分研究活动，减少前往试验地点的频率。人工智慧和数位生物标记的运用，也正在改变临床试验的进行方式，透过更精准的数据分析与远端监测，提升试验的效率与安全性。（详细报告点击参阅）

作为患者，参与临床试验是一项需要深思熟虑的重要决定。对于语言和交通可能成为障碍的亚裔患者来说，如今的模式能更灵活地参与试验。有AI辅助工具后，或能得到更丰富的健康数据评估，但也存在相关数据隐私和风险问题。以下是参与前应向医生询问的问题与实用建议，帮助患者做出更明智的选择。

参与临床试验的常见问题：

1、临床试验的基本资讯

● 这个试验的目的是什么？试验是否针对亚裔群体或相关疾病风险的研究？
● 谁是这项试验的主要资助者？这项研究是由哪个机构审核并批准的？
● 参与试验的团队，包括医生和研究员，他们的资历、专业性如何？
● 这种新疗法、新药有何创新之处？为什么被认为可能比现有疗法更有效或安全？
● 如果我参与，我需要履行哪些责任？
● 如果新疗法对我有效，试验结束后我还能继续用吗？
● 健康数据如何被收集和储存？ 是否有明确的隐私保护措施？
● 数据是否会被分享，分享范围和对象是谁？

2、益处与风险的全面评估

● 这项试验有哪些短期益处，有哪些长期益处？与现有疗法相比有何不同？
● 可能有哪些短期风险（比如副作用），可能存在哪些长期风险？和现有疗法比如何？
● 试验对日常生活（包括工作、照看家庭、日常健身等）的影响有多大？
● 试验中是否会使用安慰剂？是否存在对照组？
● 如果试验期间出现副作用，会如何处理？
● 依我目前的病情，除了参与这个临床试验，我是否还有其它治疗选择？哪种选择更适合我？

3、试验过程与日常安排

● 试验中涉及哪些治疗方法和医疗检测？它们与我平时接受的检测有什么不同？
● 试验中的医疗检测，和我平时做的医疗检测，在种类和频率上有什么差别？
● 在试验期间，我是否可以继续服用目前的药物或接受其他治疗？
● 谁是我的主治医师？治疗期间谁来为我做日常护理？
● 试验的流程和所需时间？是否需要多次前往研究地点？是否提供交通补助或远端参与选项？
● 试验是否采用分散式或混合模式？ 是否可以在家中或当地医疗机构完成部分研究活动？
● 我可以随时退出临床试验吗？如果退出，是否会对我的治疗造成影响？
● 我能否与其他参与者交流经验？
● 我能否了解试验的最终结果？什么时候可以得到通知？
● 若出现紧急情况，我应该联络谁？

4、费用与经济考量

● 试验中使用的药物、治疗和检测费用由谁负担？是否可以免费？
● 保险是否会承担部分费用？若有疑问，应向谁咨询？
● 如果我在试验中出现意外状况，谁来负责花费？
● 试验中可能会产生交通费用和家庭看护的费用吗？如果有，谁来负责这些费用？

为了确保与医生的沟通顺畅，建议：

1. 带家人或朋友陪同：多一位旁听者可以帮助您思考更全面。
2. 准备问题清单：提前写下想问的问题，面谈时更从容。
3. 确认理解：对医生的回答有疑问时，请他们解释或举例。
4. 记录对话：用笔记或录音的方式记录医生的解答，方便回顾。
5. 索取资料：询问是否有与试验相关的资讯或小册子可供参考。◇

责任编辑：李佳