【大纪元2022年01月25日讯】(大纪元记者袁世钢台湾台北报导)中共病毒变异株Omicron肆虐全球100多个国家,确诊病例每1~3天就会增加1倍。为及早找出潜在确诊者,科技部辖下的国家实验研究院等团队共同开发出独步全球的“快速检测晶片”,准确率高达95%,最快只要3分钟就能得知结果;并取得食药署紧急使用授权,预计于2月上市。


国研院25日举办“新冠病毒快速检测晶片”研发成果发表记者会。科技部生科司长陈鸿震表示,快速的检测能力是有效预防病毒扩散的方法之一。但目前市面上最准确的PCR检测,因进行核酸增幅至少需费时90分钟以上,快速PCR也要30分钟;抗原、抗体快筛虽然仅需15分钟,却有准确度不足的问题。
中研院表示,PCR检测需透过萤光标识,若检体中的病毒含量太少便无法判读。而中研院物理所研究员陈启东经20多年研发出的“硅奈米线场效应电晶体”,可将生物探针分子固定在晶片上,透过病毒核酸序列可检测出极微量的病毒,单次检测最快仅需3分钟;若要完整比对检体、样本及人员作业时间,20分钟内就能取得检验结果。
高雄荣总副院长陈垚生指出,该系统经新冠病毒核酸临床检测结果显示,敏感性高达96.8%,特异性也有95.1%,伪阳性及为阴性的比例都很低,且Ct值35以下的检体,阳性一致率为100%。也就是说,核酸不需经过扩增,透过唾液、鼻咽拭子或咽喉擦拭液检测,在潜伏期病毒量还很低时就可以检测出来,对防疫检测有很大帮助。
“硅奈米线电晶体”于2016年技转给硅基分子电测科技公司后,自行开发出新世代检测技术与制程,已先后取得台湾及美国专利。在产品化的过程中,国研院仪科中心协助安规验证,并由高雄荣总完成142例临床验证,共同开发出快速、高准确度的检测晶片,已于2021年底取得卫福部食药署紧急使用授权(TFDA/EUA),预计2022年2月上市销售。
硅基分子电测执行长褚家容表示,目前正准备申请美国及日本的EUA,产品定价会低于PCR但高于快筛,约为新台币3,000元,并规划提供医院与各大机关约5、6折的防疫专案优惠;目前检体先以鼻咽检体为主,未来也会开发唾液检体机台,并将半自动改良为全自动。若未来有变异株,也能在1周内完成修改晶片。◇
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