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麦迪森信美爽眼药水 桃卫生局开罚

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【大纪元2014年12月28日讯】(大纪元记者徐乃义台湾桃园报导)桃园市卫生局接获食品药物管理署通报,民众通报使用“麦迪森信美爽眼药水SINMESONE DROPS “MEDICINE”(内卫药制字第012342号)”药品后,发生视力模糊等非预期不良反应,卫生局立刻前往麦迪森企业股份有限公司桃园厂稽查,该药厂之药物制造未符合药物优良制造准则之规定,涉违反药事法第57条第2项规定,本局将依同法处新台币3万元以上15万元以下之罚锾。

卫生局指出:食品药物管理署发现“0EHO121及0EHO122”两批““麦迪森”信美爽眼药水”,因内部作业疏忽导致混入229ppm(相当于0.0229%)之散瞳剂成分Atropine,可能导致畏光、视力模糊等不良反应,经确认后立即启动通报及回收问题药品机制。

经查流向桃园市3间诊所及2间药局共2730瓶,目前已回收2697瓶,并已通知使用病患回诊。该局提醒民众若有使用批号为“0EHO121及0EHO122”的““麦迪森”信美爽眼药水”,请立即停用并回诊原处方医师,以确认用药安全无虞。

责任编辑:吕美琪

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