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【大纪元10月17日报导】（中央社记者罗秀文台北17日电）为抢攻利基学名药市场，中化生与策略伙伴鹏旭已确认皮肤癌和骨髓癌2项药品的开发。其中骨髓癌药品可望挑战原厂Onyx专利，循P4模式上市，抢攻庞大商机。
为鼓励学名药厂挑战新药专利，开发出第1个学名药嘉惠病患，美国制定法案简化新药上市程序，若能符合药品审查法规中“第4类药品审查规范”(Paragraph IV，简称P4)，美国食品药物管理局(FDA)会给予该学名药厂180天的独卖权，吸引具有技术优势的药厂抢进。
美国生技大厂安进(Amgen)今年以每股125美元的价格收购抗癌药厂Onyx，交易总金额达105亿美元，成为生技史上第6大并购案。
而Onyx旗下治疗骨髓癌的新药Kyprolis (carfilzomib)，去年才取得美国新药上市许可，专利保护至2025年，市场预估，未来该药品的高峰期年销售额将超过20亿美元，商机庞大。
中化生与策略伙伴鹏旭去年正式签署战略协定后，除了移转并深耕不少利基型学名药的开发，并积极朝向P4模式发展，第一阶段已完成骨髓癌及皮肤癌用药2项选题，并积极突破原厂专利，原料药预计明年转入中化生放大量产。未来可望循P4模式上市，争取商机。
