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FDA宣布新政策 旨在加速美國中共病毒測試 2020/03/01美國食品藥品監督管理局(FDA)週六(2月29日)宣布了一項新政策,允許某些實驗室使用這些實驗室開發和驗證的診斷測試,來檢測中共病毒(新...
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美衛生部長:FDA密切監控中國製造藥品 2020/02/27美國衛生與公共服務部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)週三(2月26日)表示,美國食品藥物管理局(FDA)正在密切監控新冠病毒(中...
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依賴中國製藥品 美議員:威脅美軍及公眾安全 2020/02/21新型冠狀病毒的爆發已破壞了很大程度上依賴於中國的美國製藥業的全球供應鏈。美議員呼籲公眾需注意美國對中共這一全球競爭對手的依賴程度是危險的...
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前FDA局長:中共肺炎病例數遠高於官方數字 2020/01/29美國食品藥品監督管理局(FDA)前局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)週二(1月28日)接受CNBC的「Squawk B...
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站在使用中的微波爐前方安全嗎? 2020/01/05人們知道日常生活中經常使用的微波爐有輻射線,所以在使用時都會避免靠近微波爐,但站在它前方真的就不安全嗎?還有沒有其他要注意的事項?
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華人水產公司衛生不達標 被聯邦勒令關門整改 2019/11/23一家皇后區長島市的水產品公司因FDA檢查發現衛生不達標,日前被司法部禁止加工與出售魚類食品。 根據司法部11月22日消息,聯邦紐約...
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休斯頓癌症中心專家 或將出任FDA最高主管 2019/11/09週五(11月1日),美國總統川普選擇了一名癌症專家和醫院高管來管理美國食品藥物管理局(Food and Drug Administrat...
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嬰兒食品含重金屬 舒默要求FDA調查 2019/10/22聯邦參議院少數黨領袖查克‧舒默(Chuck Schumer)20日在雀兒喜(Chelsea)的BuyBuy Baby商店外召開記者會,要...
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「成尼古丁入口」 川普政府擬禁帶味電子菸 2019/09/13日漸流行的帶味電子菸已經成為美國青少年身體健康的殺手,使他們成癮,並導致幾百人生病,甚至死亡。美國川普(特朗普)政府於週三(9月11日)...
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中華民國食藥署署長吳秀梅今天在記者會宣布,今年度國際醫藥法規協合會(ICH)會議六月起,將在荷蘭阿姆斯特丹舉行,吳秀梅也將擔任子會議主席...
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健康養生從萬蜂蜂膠開始 2019/03/01天然、綠色、健康的食品,成為越來越多人們所追求的生活時尚,其中蜂膠更被譽為「大自然帶給人類最珍貴的健康禮物」。它能促進組織修復,有效全面...
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降壓藥含致癌物 美FDA檢查浙江華海藥廠 2019/01/15美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration - FDA)對所生產藥物中含致癌物質成分的中國工廠進行了...
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FDA籲加州放棄給咖啡貼致癌標籤 2018/09/08近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)致信加州政府,敦促加州尊重科學,終結其針對咖啡的戰爭,停止給咖啡貼致癌警告的努力。 過去近1...
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咖啡致癌?FDA指加州杞人憂天 2018/08/31週三(29日),美國食品藥品監督管理局(FDA)致信沙加緬度,敦促加州要尊重科學,終結其針對咖啡的戰爭。 過去10年來,咖啡一直受...
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走私藥物改標籤賺差價 三名加國嫌犯獲刑 2018/08/01三名加拿大人因非法從國外進口藥物,並貼上誤導性標籤在美國販售,週二(7月31日)在賓州匹茲堡聯邦法庭被宣判。三人均獲刑三年保釋和5.5萬...
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餐館菜單標卡路里 FDA新規上路 2018/05/09美國食品與藥物管理局(FDA)要求自5月7日開始,餐館和其他食品銷售點必須標注所售食品的卡路里數值。
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電子菸水果味、像U盤 竟成學生中的流行病 2018/05/09聯邦參議員舒默(Charles Schumer)6日召開記者會提出警訊說,電子菸製造商在開發帶有水果味的尼古丁癮品的電子菸筒和相關設備的...
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兩億雞蛋染菌召回案 或因死老鼠與不衛生而起 2018/04/21全美第二大雞蛋供應商玫瑰畝公司(Rose Acre Farms)位於北卡羅來納州海德縣的廠房生產的雞蛋(廠房編號P-1065),因感染沙...
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快速「生產」幹細胞新技術有益於疾病治療 2018/01/27迄今為止,如果病人在疾病治療中需要用到幹細胞,就不得不等待數月的時間,以便醫生為他們培育出足夠劑量的細胞。不過,這種等待很快就會改變:美...
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生技尖兵「寶齡富錦」明年正式掛牌上市 2017/12/29櫃多年國內知名生技公司寳齡富錦,於日前舉辦上市前業績發表會,預計明年1月下旬正式上市掛牌交易。
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FDA:「愛」不是食物成份 2017/10/06麻州康科德鎮(Concord)的一家麵包店的格蘭諾拉麥片可能是用「愛」做的,但聯邦官員說,「愛」不能列在包裝袋的食物成份表上。 康...
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順藥止痛劑 獲FDA同意申請上市許可 2017/08/28順藥專利常效止痛劑納疼解獲得美國FDA(美國食品暨藥物管理局)函覆,同意納疼解可依循505(b)(2)路徑申請美國上市許可,可望降低研發...
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FDA新規管制進口中藥保健品 2017/08/17美國食品藥物監管局FDA,今年5月開始實施《外國供應商驗證計畫》(Foreign Supplier Verification Progr...
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為什麼不安全化妝品、護膚品還在商店賣? 2017/07/16「這是一個每年4,300億美元的全球性產業,一年有百萬產品湧入市場。」徐博士說,「但我們每年平均只收到200~400個不良事件報告。這意...
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血癌新療法「活藥」 美FDA會批准嗎? 2017/07/14一種被科學家稱為「活藥」的新型癌症治療方法,正在等待美國食品與藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱...
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台中裕獲FDA通知 TMB-355藥證核准前查廠 2017/05/13中裕公告,接獲美國FDA通知,愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)藥證核准前查廠時程訂在7月19日至27日,意謂今年第4季有...
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美保守派醫師就任FDA局長 將大力管制毒品 2017/05/10美國參議院5月9日表決,批準保守派衛生政策專家高特裡布(Scott Gottlieb)醫師,掌管美國食品和藥物管理局(FDA)。參議院多...
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台漢達糜爛性食道炎學名藥 獲美FDA核准 2017/04/28專注於高技術門檻學名藥開發的漢達生技宣布,FDA已核准原廠為Takeda公司用於治療糜爛性食道炎的DEXILANT 60mg Capsu...