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分析顯示強生疫苗有效且有優勢 可望近日獲准使用 2021/02/26根據美國食品暨藥物管理局(FDA)週三(2月24日)公布的分析結果,強生公司(Johnson & Johnson)研發的單劑疫苗...
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强生公司宣布 其研發疫苗正等候FDA批准 2021/02/13強生公司製藥公司近期宣布了自行研發的中共病毒疫苗 3期臨床試驗的主要療效和安全性數據,並已提交FDA。FDA將在未來幾週內對數據進行審核...
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美FDA調查疫苗接種者血小板銳減 輝瑞關注 2021/02/12本週,部分接種中共病毒(武漢肺炎)疫苗的美國人罹患了罕見的血液疾病血小板減少症(thrombocytopenia),而且已有幾人死亡。美...
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嬰兒食品重金屬超標?紐約總檢長籲FDA訂標準 2021/02/10紐約州總檢察長詹樂霞(Letitia James)9日發出聲明,呼籲美國食品和藥物管理局(FDA)採取行動,為所有嬰兒食品中的有毒重金屬...
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州府專家核可疫苗 21日當週再獲逾30萬劑Moderna疫苗 2020/12/12紐約州長庫默(Andrew Cuomo)11日表示,除了本週末將收到輝瑞(Pfizer)研發生產的17萬劑COVID-19(中共病毒)疫...
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川普敦促FDA立即批准疫苗 開始救人 2020/12/12在中共病毒(武漢肺炎)疫苗市占爭奪戰即將鳴槍之際,美國食品藥物監督管理局(FDA)週五(12月11日)突然宣布延遲批准輝瑞(Pfizer...
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白宮發言人:開發疫苗川普只花10個月 2020/12/09美國白宮發言人凱里·麥肯納尼(Kayleigh McEnany)週二(12月8日)表示,一般疫苗研發需4到25年,但川普政府只花了10個...
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疑含過量致癌物 一款糖尿病藥在美召回 2020/10/11美國食品藥品監督管理局(FDA)本週宣布,糖尿病藥物鹽酸二甲雙胍(Metformin hydrochloride)正在被召回,因為它可能...
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美FDA和HHS啟動安全進口行動 降低藥品價格 2020/09/27據美國食品和藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱FDA)和衛生與公眾服務部(Depart...
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紐約州新型唾液拭子測試法獲FDA授權 2020/09/24因紐約多所大學秋季開學後爆發疫情,州衛生廳批准了紐約州立大學醫學院(SUNY Upstate Medical University)與象...
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美批准「群組測試」擬擴大中共病毒測試規模 2020/07/19美國食品與藥物管理局(FDA)週六(7月18日)發布了緊急使用授權,允許Quest Diagnostics實驗室能夠對多達四個人的樣本進...
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FDA警告一些洗手液含有害甲醇 大量攝入可危及生命 2020/07/17目前洗手液成為重要中共病毒防疫物資,但美國食品藥品監督管理局FDA最近發出警告,許多種類的洗手液中含有甲醇,可通過皮膚進入人體。如大量攝...
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疫苗研發戰 美小型生技公司面臨FDA審批考驗 2020/07/11Moderna和Novavax等美國小型生物技術公司在開發中共病毒(武漢肺炎)疫苗競爭中一直保持優勢。但隨著製藥商準備將疫苗提交給食品和...
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費城海關沒收1萬件中國產不合格KN95口罩 2020/06/12美國海關和邊境保護局官員上週四(6月4號),在費城海關沒收了1萬隻中國產的不合格KN95口罩。 這些KN-95口罩是中國製造,經由...
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針對美藥品供應鏈依賴中國程度 參院聽證 2020/06/10美國食品藥品監督管理局(FDA)的一名官員在6月2日的參議院聽證會期間,淡化中國對美國藥品供應鏈的主導程度,該局不得不撤回該官員的證詞。
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【聖地亞哥5.10疫情】聖地亞哥公司抗原測試獲FDA批准 2020/05/11聖地亞哥縣5月10日報告了150例新增中共病毒(COVID-19)確診病例。目前當地確診病例總數為4,926,死亡總數為175。 ...
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FDA要求銷售抗體測試盒企業 提供準確性數據 否則出局 2020/05/09美國食品與藥品監督管理局(FDA)4日宣布,出售檢測COVID-19抗體試劑盒的公司,必須在未來10天內提交證明檢測準確的數據,否則的話...
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美國撤銷六十六家大陸口罩廠商銷售許可證 2020/05/08美國食品及藥物管理局(FDA)日前宣布,已撤銷60多家中國廠商在美國銷售N95呼吸防護口罩的許可。
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為治療中共病毒(武漢肺炎)患者,美國國家航空航天局(NASA,又稱美國太空總署)工程師開發了一種新型高壓呼吸機,週四已得到美國食品藥品監...
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瑞德西韋能否用於急救 美FDA加速評估 2020/05/01美國食品和藥品管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)週四(30日)表示,該局正在以「閃電速度」,對治療中共病毒(COVID...
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舒默呼籲FDA監管網絡銷售試劑盒 2020/04/27美國聯邦參議院少數黨領袖舒默(Chuck Schumer)要求聯邦加強管理,禁止網絡上出現的「沒被證明、沒經過測驗、不受規範的」新冠病毒...
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中共病毒檢測大突破 美公眾可自行採集樣本 2020/04/21美國的中共病毒(COVID-19)檢測進入新的里程碑,聯邦政府週二首次批准家庭檢測套件,這表明美國人可以自己採集樣本。
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前FDA局長:世衛應調查中共對疫情的處理 2020/04/13前美國食品藥品監督管理局(FDA)局長斯科特・戈特利布(Scott Gottlieb)週日(4月12日)接受CBS節目「Face the...
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FDA局長解釋為何出門戴口罩有助對抗疫情 2020/04/05美國食品藥品監督管理局(FDA)局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)週六(4月4日)解釋,鑑於中共病毒(武漢肺炎)的特殊性,相當...
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擁有聯邦雇員四十萬 美國州長率民祈平安 2020/04/05美國馬里蘭州州長霍根發佈公告,在週日中午12點開始,帶領全州居民做祈禱和省思,為在中共病毒(武漢肺炎,COVID-19)疫情中犧牲的生命...
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應對疫情 美製藥廠放棄對藥品獨家營銷權 2020/03/26美國生物製藥公司吉利德科學表示,為加快研發和生產對抗COVID-19(中共病毒或武漢肺炎)的藥物,放棄美國法律給予該公司對相關藥物的市場...
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對抗疫情 美考慮加速研發藥物 2020/03/21法國研究者3月初對36名中共肺炎患者,採用治療瘧疾的羥氯喹進行實驗性治療後呈現良好效果,治癒率被認為達到70%。美國總統川普要求醫療機構...
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中共肺炎擴散 安省一診所賣假藥被警告 2020/03/11中共肺炎(武漢肺炎)疫情全球蔓延,自稱能預防和治療該傳染病的假藥或產品乘虛而入。美國食品藥品監督管理局(FDA)和聯邦貿易委員會(FTC...