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安全爭議

降膽固醇藥Mevacor禁止非處方銷售

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【大紀元1月16日訊】 (大紀元記者葉奇君編譯)美聯社1月15日報導,美國政府將於下月就是否允許一種降低膽固醇類藥物(Mevacor)作為非處方藥(over the counter)銷售的問題作出裁決。一個顧問小組稱這種做法是不明智的,至少是在目前。

專家們擔心,如果這種藥敞開擺在藥店的貨架上,有人可能會誤服,特別是在猛烈的廣告宣傳攻勢之後。

上周五這個顧問小組進行投票表決,結果以20比3否決了由兩家製藥公司提出的非處方藥銷售請求。

模擬非處方藥銷售的研究表明,服用Mevacor的人中,90%不符合標籤上對服用者的要求,包括年紀太小或病情不夠嚴重的人。另外,對心臟病人來說,由於該病的危險性很大,他們應該找醫生開不同的藥。

美國食品和藥物管理局(FDA)顧問小組還擔心孕婦在不知情的情況下會服用Mevacor,從而影響胎兒的正常發育。

該項非處方藥申請是由美國強生-默克合資公司(Johnson & Johnson-Merck Consumer Pharmaceuticals Co.)提出的。兩公司成立合資公司,把即將期滿的專利製造非處方藥推向市場。

FDA雖不受顧問意見的制約,但通常還是聽從他們的意見。FDA將于2日24日就是否將Mevacor保留為處方藥做出裁決。(http://www.dajiyuan.com)

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