丹麥研究人員對廣泛使用的糖尿病處方藥物Ozempic表示擔憂，因為他們發現，該藥物會顯著增加病人患上醫生稱為「視神經中風」的風險。
註：Ozempic為銷售品牌名，台灣稱「胰妥讚」，大陸稱「司美格魯肽注射液」，別名「诺和泰」。其通用名為「司美格魯肽」（Semaglutide）。
Ozempic被發現會使風險翻倍
一項發表在《國際視網膜和玻璃體雜誌》（International Journal of Retina and Vitreous）上的研究發現，使用Ozempic會使患上NAION（非動脈炎性前部缺血性視神經病變）的風險加倍。NAION是一種嚴重的眼疾，其特徵是某隻眼睛因視神經血流不足而突然視力下降。NAION被認為是造成50歲以上人群中突發性視力衰退的常見原因。
「你可以將它順理成章地理解為視神經的中風」，哈佛醫學院附屬麻省眼耳醫院的神經眼科主任、眼科學教授約瑟夫‧里佐三世（Joseph Rizzo III）博士在接受《大紀元時報》採訪時表示，「就像中風了一樣，導致視覺功能喪失。」
NAION的典型症狀包括：
• 突發性視力喪失：通常在早晨醒來或打個盹後突然發生；
• 無痛性視力喪失：不同於其它眼疾，NAION通常沒有疼痛感；
• 單眼受影響：通常只影響一隻眼睛，偶爾也會波及雙眼；
• 視力模糊：視力會出現模糊或變形，特別是在視野的下半部分出現；
• 色覺減退：有些患者可能會感覺到顏色變淡或失真；
• 視野陰影：部分患者視野中會出現暗影或盲點。
研究人員分析了來自丹麥的424,152名2-型糖尿病患者的數據，以調查使用Ozempic與患上NAION風險增加之間的關係。研究結果表明，使用Ozempic會顯著增加罹患這種致殘性眼病的風險。
「我們發現，Ozempic會使患上NAION的風險增加一倍以上」，南丹麥大學臨床研究系眼科學教授雅各‧格勞斯隆德（Jakob Grauslund）在一份聲明中表示，「這種疾病可能會導致嚴重且永久性的視力喪失。」
自Ozempic推出以來NAION病例顯著上升
根據格勞斯隆德教授的說法，自2018年Ozempic在丹麥上市以來，NAION的病例出現了顯著增長。
「以前我們每年只看到有大約60到70例NAION病例，然而，現在這個數字已經上升到了150例左右。」他說，同時他也指出目前大多數因NAION入院的患者都是2-型糖尿病患者。
同樣地，在一項尚未經過同行評審的預印版論文中，南丹麥大學公共衛生系藥理學教授安東‧波特加德（Anton Pottegard）及其團隊，分析了丹麥和挪威的2-型糖尿病患者的病例，他們都是首次使用Ozempic藥物。研究結果與格勞斯隆德教授的發現一致：使用Ozempic會使NAION的發病風險翻倍。
此前的一項美國研究發現，NAION的發病風險增加超過了兩倍，與其相比，雖然目前的研究給出了較低的患病案例，但這兩項丹麥的研究仍證實了糖尿病患者在使用Ozempic時面臨類似的（NAION發病）風險。
波特加德教授在給《大紀元時報》的郵件回覆中表示，這些研究很可能會引發「一系列」新的監管措施和研究方向。
「監管機構目前已啟動了一個評估流程，以決定是否應正式將NAION視為使用Ozempic的一種副作用。」他寫道，「我們目前還不知道這是否屬於藥物類別效應，也就是說，是否也會影響『替爾泊肽』（tirzepatide，由禮來公司開發的治療2型糖尿病和肥胖的藥物）和其它新上市的（治療2型糖尿病）藥物，還是說僅限於『司美格魯肽』（Semaglutide，諾和諾德於2012年開發的針對2型糖尿病和肥胖的藥物，以品牌名Ozempic、Rybelsus和Wegovy銷售）。」
據他介紹，這項新研究的發現「毫無疑問將成為未來研究的重點」，如果監管機構承認存在風險，他們可能會為該類別的其它藥物設立專門的監測機制。
「此外，毫無疑問我們還需要開展進一步研究，不僅要搞清楚為什麼會發生這種情況（目前我們對發病機制一無所知），也要明確哪些患者屬於高風險人群。」他補充道。
研究結果並不意味著應停止使用Ozempic
儘管有這些發現，丹麥研究人員仍慎重提醒，不應貿然停止使用Ozempic進行治療。
波特加德教授在聲明中進一步解釋道：「這是一個嚴重但非常罕見的副作用。通常，只有在一款新藥上市幾年後，我們才會發現這類問題。需要強調的是，這種副作用既不比其它許多藥物中的罕見副作用更嚴重，也不比那些副作用更常見，而我們仍在繼續使用那些藥物。」
此外，南丹麥大學奧登斯校區斯泰諾糖尿病中心（Steno Diabetes Center Odense）的糖尿病學教授庫爾特‧霍伊隆德（Kurt Hojlund）也在聲明中強調，在治療2-型糖尿病的同時，考慮Ozempic的相關風險是很重要的。
「2-型糖尿病得到治癒是至關重要的，但你也必須考慮，使用Ozempic會導致視力嚴重受損的風險略有增加，這是否意味著你應該改用其它幾種能保護腎臟和心血管的新藥？」
諾和諾德（Novo Nordisk）的回應
在發給《大紀元時報》的一份電子郵件中，（本部位於丹麥的生產Ozempic的製藥企業）諾和諾德表示，NAION是一種非常罕見的眼科疾病，但根據已獲批准的說明書，目前上市的司美格魯肽（以品牌名Ozempic、Rybelsus和Wegovy銷售）藥物中，NAION並未被列為使用該藥物後所出現的不良反應。
「在對南丹麥大學的研究以及諾和諾德內部的安全評估進行全面審查後，諾和諾德認為，司美格魯肽的獲益-風險比並未發生變化。」該公司一位發言人寫道。
諾和諾德發言人表示，儘管兩項研究都顯示出（患NAION的）相對風險大約翻倍，但絕對風險和受影響人群的絕對數量仍然都非常的低。
「我們的審查結果與這種罕見疾病的年發病率極低是吻合的。上述的研究之一發現，在接受司美格魯肽治療的一萬名患者中，每年有兩人患有NAION；而對照組中是每年一例。結論是：絕對風險非常低。」這位發言人寫道，並補充說這些研究並未證明司美格魯肽與NAION之間存在著因果關係。
「諾和諾德方面也分析了對『GLP-1（胰高血液葡糖素樣肽1）受體激動劑』隨機的臨床對照試驗，其中包括由眼科專家進行的盲測診斷，以確認NAION患者。根據此項分析，我們僅發現極少數經眼科醫生確診的NAION病例，且未發現諾和諾德『GLP-1受體激動劑』有著不良的副作用。」
註：糖尿病治療藥物Ozempic，屬於GLP-1受體激動劑（receptor agonists），有助於控制血糖、減緩消化並減少飢餓感，使服用它們的人吃得更少。
英文報導請見英文《大紀元時報》：Ozempic Users Face Double Risk of Rare Vision Loss, Nordic Studies Find
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責任編輯：韓玉#
