喇叭牌正露糖衣錠現2缺失 食藥署啟動回收作業

【大紀元2025年04月01日訊】（大紀元記者賴玟茹台灣台北報導）衛福部食品藥物管理署發布最新回收訊息，主要用於緩解輕微至中度急性腹瀉的指示用藥「喇叭牌正露糖衣錠」，有兩個批號出現品質瑕疵，分別有一批藥錠碎裂，及一批主成份含量不足，已緊急啟動回收，兩批藥品數量合計達68萬錠。

台灣大幸藥品股份有限公司的「喇叭牌正露糖衣錠」，藥品許可證字號為「衛署藥輸字第022339號」，案內藥品有1批出現藥錠碎裂，及第32個月安定性試驗中發現主成分含量不足，經評估後啟動回收。

遭回收的批號為41RF2與BS0029，由台灣大幸藥品股份有限公司持有。廠商是在3月24日主動通報食藥署，指出41RF2出現藥錠碎裂、BS0029則在第32個月安定性試驗中發現主成分含量不足，經評估後決定進行第二級回收。

食藥署副署長王德原1日表示，食藥署在3月24日接獲廠商主動通報不良品回收，表示批號41RF2有藥錠出現碎裂，及批號BS0029於第32個月安定性試驗時，其主成分含量低於檢驗規格下限，可能影響藥效，經評估後啟動回收作業。

王德原表示，2批號藥品已銷售數量約68萬錠，食藥署已要求廠商於4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施，倘若藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。

食藥署也呼籲，各醫療院所、藥局及藥商應立即停止調劑與供應這兩批產品，並配合回收作業。民眾若手中持有相關批號藥品，如對藥品安全有疑慮，應盡速回診諮詢醫師，討論替代用藥。

責任編輯：呂美琪