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【大紀元2017年09月27日訊】台康生技致力於生物相似藥開發及生物藥委託研發與製造服務雙軌營運，昨天順利取得經濟部工業局出具科技事業意見核准函，預計今年底前或明年初送件申請上櫃。
台康生技旗下EG12014今年初在歐洲成功完成臨床一期試驗，6月起陸續取得美國食品藥物管理局（FDA）及歐洲藥物管理局（EMA）對於臨床三期試驗規劃認同及產品高度相似性比對的品質認可，隨即完成臨床三期試驗計畫書及包括20幾個國家200個試驗中心收案評估，都在規劃時間內進行。並有多家國際生技製藥公司正進行合作談判中，其中不乏具有國際知名大型製藥公司及區域型製藥公司等。
台康生技表示，成立至今4年多，協助台灣與國際生技公司委託開發及生產生物藥，幾項客戶產品今年也陸續完成臨床試驗申請，產品臨床一、二期試驗都依客戶規畫往前推進；也驗證此服務平台技術已成熟且與國際業界並駕齊驅。今年委託研發與製造業務(CDMO)業績不論簽約金額及營收都將再創歷史新高，特別在國際客戶的拓展今年日趨成熟，在國際間的競爭實力也更穩健成長。
在產品規劃上，台康指出，EG12014臨床三期試驗藥品，今年也成功完成連續三批1000L生產，規模放大生產一次到位，證實此產品製程技術具有相當程度的穩定性。至於進行中的竹北生醫園區大型生產廠建廠進展順利，將如期於2018年正式啟用。 （轉自中央社）
