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【大紀元5月17日報導】（中央社記者潘智義台北17日電）台灣東洋藥品工業今天表示，內湖廠已完成德國官方單位查廠，將成為台灣第一個由德國官方審查通過，符合歐盟標準的無菌製劑廠。
台灣東洋繼中壢廠於2008年通過歐盟PIC/s GMP 認證後，其內湖廠已於今年4月27日由德國官方單位(Ministry of Social and Family Affairs, Healthand Consumer Protection)完成查廠，預計年底通過PIC/s GMP全部認證程序。
東洋說，目前研發中唑來磷酸 (Zoledronic acid)製劑產品將由內湖廠直接生產並送歐盟查驗登記上市。唑來磷酸製劑係用於治療惡性腫瘤高血鈣併發症用藥，並對於多發性骨髓瘤，以及乳癌骨轉移骨傷害也有很好預防效果。此項藥品在全球市場約為22億美元。
東洋表示，內湖廠將負責整合藥品研發及製造，並將提供取得藥證臨床試驗用藥及上市初期產品，以加速藥品研發效率。
另外，東洋後續數項微脂體及長效劑型產品，亦計劃於內湖廠生產，並於歐盟各國進行臨床試驗，以直接取得歐盟藥證。目前內湖廠已申請多項藥品藥證，並接受數家國內外廠商委託案件，如與荷蘭to-BBB藥廠共同開發腦瘤標靶型微脂體 (liposome doxorubicin)藥物等。
繼完成德國查廠獲得認證後，台灣東洋表示，下一階段將以通過美國食品暨藥物管理局 (FDA)查廠為目標，並依循歐盟模式進軍美國。
